Certificación de Calidad en Investigación Clínica

Autor Dr. Jairo Reynales en 6/18/18 10:37 AM

La calidad con que se conduzcan los ensayos clínicos que se llevan a cabo en los centros de investigación constituye un factor de suma importancia, teniendo en cuenta que facilita garantizar que se puedan obtener conclusiones válidas y confiables que permitan incorporar a la práctica clínica -en las mejores condiciones de seguridad- nuevos recursos terapéuticos para el bienestar de la población.

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Consejos para la administración de un Comité de Ética en Investigación

Autor Dr. Jairo Reynales en 5/16/18 10:11 AM

Los Comités de Ética en Investigación (CEI) están integrados por profesionales médicos y miembros no médicos, cuya responsabilidad es asegurar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio, y proporcionar una garantía pública de esa protección de los derechos, a través de:

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Principios básicos a recordar en ética en investigación clínica

Autor Dr. Humberto Reynales Londoño en 5/2/18 11:29 AM

La historia de la medicina muestra cómo el ser humano debido a la falta de control ético y metodológico ha cometido abusos con los sujetos de investigación. A partir de la Segunda Guerra Mundial, la comunidad internacional ha venido construyendo y promoviendo un conjunto de principios éticos en torno a la participación de seres humanos en investigaciones clínicas.

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La importancia de la historia clínica electrónica

Autor Dr. Humberto Reynales Londoño en 4/23/18 4:59 PM

En el contexto legal de los profesionales de la salud, la historia clínica es el documento donde se refleja tanto la práctica médica como el cumplimiento de los deberes del personal respecto a los pacientes. De esta manera, se convierte en una herramienta a través de la cual se evalúa el nivel de calidad técnico, científico, humano y ético. 

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Uso del Análisis Predictivo

Autor Dr. Jairo Reynales en 4/10/18 1:43 PM

El análisis predictivo acude a una variedad de técnicas estadísticas de modelación y minería de datos que permiten analizar datos actuales e históricos con el fin de predecir eventos en el futuro. Dichas predicciones no son afirmaciones absolutas, pero son expresiones probabilísticas de la posibilidad de ocurrir en un futuro.

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La práctica ética de la investigación

Autor Dr. Fernando Suarez Obando en 4/10/18 1:40 PM

La ética de la investigación puede ser entendida de dos formas, la primera, aquella concerniente a un campo de la Bioética, que examina y debate sobre los dilemas morales surgidos de la investigación con seres vivos. De manera particular, la ética de la investigación con seres humanos, limita su campo a analizar los dilemas que surgen cuando las personas son sujetos de investigación, ya sea, por ejemplo, en las áreas biomédicas o sociales. La segunda, comprende al hecho de tener ética en el quehacer investigativo. Es decir, actuar éticamente mientras se investiga en cualquier área del saber.

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Regulación colombiana para estudios clínicos

Autor Marta Faccini en 4/10/18 1:38 PM

La normatividad en Colombia para la conducción de estudios clínicos inicia en 1993 con la expedición de la Resolución Nº 008430 de 1993por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas como requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud” y la cual define los siguientes puntos: 

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La financiación de la investigación en Colombia

Autor Dr. Johnny Beltrán en 4/10/18 1:36 PM

Es indudable que la inversión de un país en ciencia y tecnología tiene una relación directamente proporcional con su grado de desarrollo. Los países que destinan un menor porcentaje de su Producto Interno Bruto para este tipo de actividades tienen más dificultades para satisfacer sus necesidades y esto, a su vez, se correlaciona con índices deficientes de Desarrollo Humano. De igual manera, estos países disponen de menos información que permita la construcción de marcadores cualitativos y cuantitativos relacionados con su capacidad de investigación. 

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¿El primer ensayo clínico?

Autor Dr. Humberto Reynales Londoño en 4/10/18 12:25 PM

¿Cuál es el primer ensayo clínico del cual se tenga conocimiento? Se dice que el de James Lind en 1753 en el cual se evaluó el tratamiento para el escorbuto en un grupo de marineros. Sin embargo existe información del que podría ser considerado como el primer “ensayo clínico” y que se encuentra en el libro de Daniel en la Biblia, el cual dice:

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¿Qué es Clinical equipoise o Indeterminación clínica?

Autor Dr. Fernando Suarez Obando en 4/10/18 12:20 PM

Clinical equipoise, es el termino por el cual se conoce el principio de equilibrio clínico, el termino ha sido traducido al español como indeterminación clínica o incertidumbre terapéutica. Es un principio que proporciona las bases éticas, sobre la cual se desarrolla la investigación, que involucra la asignación aleatoria de sujetos, a diferentes grupos de tratamiento dentro de un experimento clínico. 

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