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Errores frecuentes en las comunicaciones presentadas al Comité de Ética

Por Jeferson Daniel Esteban Castiblanco

Errores en las comunicaciones-comité de ética

 

Administrar un Comité de Ética no es una labor sencilla, pues supone retos y compromisos que deben ser abordados de manera oportuna, siempre siguiendo lineamientos de extrema calidad y compromiso. Es por este motivo que es importante mantener una buena comunicación entre los miembros que componen un comité

Sin embargo, existen errores comunes al interior de las comunicaciones de este importante órgano dentro de la investigación médica que veremos a continuación. (También puede leer: 5 consejos para la gestión de un Comité de Ética

Un Comité de Ética cuenta con diferentes solicitudes que son presentadas para revisión, análisis y un concepto por parte de los miembros, estas solicitudes pasan por un primer filtro de revisión que se basa en revisión documental. Es decir, en esta revisión la gestión administrativa del Comité de Ética verifica que la carta sometida tenga relacionado los documentos presentados de manera correcta y que el nombre del documento fuente haya sido trascrito a la carta.

En repetidas ocasiones los centros de investigación o investigadores independientes por un error de digitación o de transcripción mencionan con diferentes nombres los documentos; quizás estos nombres a concepto propio están bien relacionados, pero no es lo mismo un formulario a un cuestionario o quizás se piense que “el orden de los factores no altera el resultado” cuando el nombre viene en diferente orden al del documento fuente. Pero realmente para el Comité de Ética es de suma importancia que en sus respuestas los documentos estén bien relacionados para cumplir con las expectativas de nuestros usuarios.

Por otro lado, también existen otros documentos que recibe el Comité de Ética y que deben ser analizados: en las notificaciones de hojas de vida se verifica que los anexos sean legibles y estén completos, también cuando el profesional ha realizado sus estudios en el exterior se debe anexar la convalidación de dicho título. Además el profesional de la salud debe estar registrado en el ReTHUS y presentar la adherencia a la declaración de Helsinki y que el formulario de hoja de vida haya sido diligenciado completamente, pues puede existir el escenario en que se deban pedir correcciones en las hojas de vida en los aspectos anteriormente mencionados y esto genere demoras en los tiempos de respuesta por parte del Comité de Ética. (También puede leer: Consejos para la administración de un Comité de Ética en Investigación

Además, si se trata de documentos como: protocolo, enmienda o manual del investigador, estos tienen que estar sometidos y revisados en sus dos versiones (español e inglés). Ahora bien, quizás usted se pregunte ¿por qué en inglés?, el Comité de Ética pide la versión original (inglés) para que, en caso de haber un error en la traducción del documento, el centro o el investigador independiente pueda continuar con la condición del estudio. El Comité de Ética es claro en sus procedimientos operativos al solicitar el control de cambios al momento de presentar una enmienda, pero los centros de investigación o investigadores independientes presentan el documento como “resumen de cambios”; ¿por qué un documento como control de cambios y no un resumen de cambios? Porque le facilita a los miembros del Comité de Ética realizar un control integrado de los ajustes del documento de cambios al momento de presentar enmiendas.

Ahora bien, para encontrar la solución a estos retos y brindar un mejor panorama sobre cómo se debe llevar a cabo dichas funciones, el Comité de Ética ha diseñado como soporte para someter un documento la “GUÍA PARA VERIFICACIÓN DE DOCUMENTOS” este documento les servirá a los centros e investigadores independientes para realizar un sometimiento de manera correcta, cumpliendo los parámetros establecidos por el Comité de Ética.

 

Jeferson Daniel Esteban Castiblanco

Asistente administrativo del Comité de ética | CAIMED

 

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Etiquetas: investigacion clinica, comité de ética en investigación, Comunicación Asertiva

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