Retos y oportunidades en la administración de un Comité de Ética en Investigación

Autor Lina Arias el 8/6/19, 2:59 PM

Retos y oportunidades en la administración de un Comité de Ética en Investigación

Tras casi diez años desde su creación, el Comité de Ética en Investigación CAIMED (CEIC) ha tenido la responsabilidad de salvaguardar y proteger los derechos y bienestar de los sujetos participantes de cada uno de los estudios clínicos y no clínicos presentados por los centros de investigación e investigadores adscritos al mismo; a través de la evaluación y seguimiento continuo:

  • Al equipo de investigación
  • Al sitio dónde se llevan a cabo
  • A la documentación del estudio

Esta práctica ha implicado una exigencia no sólo del Comité en la preparación e idoneidad de sus miembros, sino de su equipo Administrativo que, por medio de la revisión administrativa de las solicitudes sometidas, control de calidad de las cartas emitidas, de la logística, del soporte en la plataforma tecnológica empleada, entre otras, ayuda para que la operación pueda darse de forma óptima.  (También puede leer: 5 consejos para la gestión de un Comité de Ética)

 

Un recorrido a través de los años…

Como producto de la experiencia, hemos podido enfrentar los retos que en el quehacer han surgido, y las oportunidades para innovar y aprovecharlas como insumo, con el objetivo de prestar siempre un mejor servicio. En este sentido, en el 2015 decidimos reducir el uso del papel, por nuestro compromiso con el cuidado del medio ambiente y por la necesidad de hacer más eficiente nuestra labor; diseñamos e incorporamos una plataforma tecnológica llamada MetricsMed que fue desarrollada “in house” y pensada específicamente para la operación de un Comité de Ética, que nos permitió optimizar tiempos de radicación y seguimiento de los estudios, así como eliminar el riesgo de pérdida de documentos durante su transporte. Esta decisión ha facilitado, a través del manejo electrónico, garantizar mayor seguridad, trazabilidad y disponibilidad de la información.

Por otro lado, también aumentamos la frecuencia de las reuniones para dar mayor cubrimiento a la demanda de solicitudes, luego, con la certificación en ISO 9001: 2008 en marzo de 2017 y la recertificación en marzo de 2018 en su versión 2015, ratificamos nuestro compromiso de brindar un servicio de calidad, con mayor ventaja competitiva y enfocado a la satisfacción de nuestros grupos de interés. En mayo de 2017 se dio inicio a la digitalización del archivo físico en la plataforma MetricsMed, tarea que finalizó en junio de 2018, permitiéndonos tener toda la información disponible para consulta en el Comité y para los usuarios que lo requirieran.

Como parte de la mejora continua, hemos incorporado más desarrollos en la plataforma tecnológica, con el fin de que sea más fácil y segura su operación, esto ha sido posible gracias al trabajo en equipo entre los colaboradores del Comité de Ética y los de MetricsMed, quienes han aportado su experiencia con el objetivo de cumplir las expectativas de sus clientes.

Las circunstancias que dificultaban a los centros y a los investigadores independientes a cumplir con los requisitos del Comité de Ética en Investigación, la necesidad de mejorar los tiempos de respuesta y una revisión de lo que estaba ocurriendo, nos permitió evidenciar que uno de principales problemas era el desconocimiento en los procedimientos del CEIC, de la normatividad vigente y de aspectos relevantes para el manejo de la plataforma; razones por las que tomamos la decisión de divulgar nuestros documentos operativos en cada uno de los centros, emprendiendo un recorrido por todos y cada uno de los centros de investigación en los cuales brindamos la información necesaria y realizamos el entrenamiento pertinente. Es por esta razón que fue de vital importancia haber escuchado durante cada una de las visitas sus necesidades, ya que esto nos facilitó implementar las acciones correspondientes para mejorar el conocimiento y la adherencia de los usuarios al Comité. (También puede leer: El significado de la investigación clínica en un país en desarrollo)

En octubre de 2018, agregamos un elemento de valor a la operación, incorporamos el recurso de grabación de las llamadas que se reciben y se hacen a nuestros usuarios; esto nos ha permitido cuantificar, medir y analizar la atención brindada. A partir de los resultados, de las inquietudes y las necesidades más frecuentes de nuestros usuarios, nos han permitido tomar las medidas correspondientes con el fin de disminuir la demanda de llamadas por causas menores y fortalecer la autogestión en las actividades con el Comité.

 

“En CAIMED estamos comprometidos con el desarrollo y la innovación en nuestros procesos, por ello continuamente estamos generando estrategias que enriquezcan nuestro servicio, para dar respuesta a los desafíos y necesidades de nuestros usuarios”

 

¿Qué estamos haciendo?

Actualmente implementamos una estrategia para optimizar los tiempos de respuesta, lo cual nos permitirá una mayor competitividad a nivel nacional e internacional y garantizar la toma de decisiones oportunas en razón a la seguridad y bienestar de los sujetos en investigación.

En CAIMED estamos comprometidos con el desarrollo y la innovación en nuestros procesos, por ello continuamente estamos generando estrategias que enriquezcan nuestro servicio, para dar respuesta a los desafíos y necesidades de nuestros usuarios.

 

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Nuestros canales de comunicación están abiertos:

  • (571) 244 14 44 (Comité de Ética en la Investigación CAIMED) – Bogotá D.C
  • (571) 5554856 (Comité de Ética en la Investigación VITA) Chía, Cundinamarca.
  • comitedeetica@caimed.com (Comité de Ética en la Investigación CAIMED) – Bogotá D.C
  • comitedeeticavita@caimed.com (Comité de Ética en Investigación VITA) Chía, Cundinamarca.

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Etiquetas: etica en investigacion clinica, comité de ética en investigación, Gestion de calidad

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