5 consejos para la gestión de un Comité de Ética

Autor Lina Arias en 6/28/19 12:18 PM

En el escenario de la investigación Clínica existen diferentes actores, dentro de ellos se encuentra el Comité de Ética, organismo responsable de garantizar la protección de los derechos, bienestar y seguridad de los sujetos en los estudios; a través de la revisión, evaluación y seguimiento del proyecto de investigación. En este artículo le contaremos 5 consejos para una adecuada administración y gestión de un Comité de Ética:

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Consejos para la administración de un Comité de Ética en Investigación

Autor Dr. Jairo Reynales en 5/16/18 10:11 AM

Los Comités de Ética en Investigación (CEI) están integrados por profesionales médicos y miembros no médicos, cuya responsabilidad es asegurar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio, y proporcionar una garantía pública de esa protección de los derechos, a través de:

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Principios básicos a recordar en ética en investigación clínica

Autor Dr. Humberto Reynales Londoño en 5/2/18 11:29 AM

La historia de la medicina muestra cómo el ser humano debido a la falta de control ético y metodológico ha cometido abusos con los sujetos de investigación. A partir de la Segunda Guerra Mundial, la comunidad internacional ha venido construyendo y promoviendo un conjunto de principios éticos en torno a la participación de seres humanos en investigaciones clínicas.

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La práctica ética de la investigación

Autor Dr. Fernando Suarez Obando en 4/10/18 1:40 PM

La ética de la investigación puede ser entendida de dos formas, la primera, aquella concerniente a un campo de la Bioética, que examina y debate sobre los dilemas morales surgidos de la investigación con seres vivos. De manera particular, la ética de la investigación con seres humanos, limita su campo a analizar los dilemas que surgen cuando las personas son sujetos de investigación, ya sea, por ejemplo, en las áreas biomédicas o sociales. La segunda, comprende al hecho de tener ética en el quehacer investigativo. Es decir, actuar éticamente mientras se investiga en cualquier área del saber.

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Regulación colombiana para estudios clínicos

Autor Marta Faccini en 4/10/18 1:38 PM

La normatividad en Colombia para la conducción de estudios clínicos inicia en 1993 con la expedición de la Resolución Nº 008430 de 1993por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas como requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud” y la cual define los siguientes puntos: 

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¿Cómo ser más competitivos en el desarrollo de estudios clínicos?

Autor Marta Faccini en 4/10/18 12:18 PM

De acuerdo a la Guía ICH de BPC un estudio clínico se define como cualquier investigación en sujetos humanos dirigida a descubrir o verificar los efectos clínicos farmacológicos y otros efectos fármaco dinámicos de un producto en investigación, a identificar una reacción adversa al producto en investigación y/o estudiar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de un producto en investigación con el objeto de determinar su seguridad y/o eficacia. Colombia desde hace más de 40 años ha participado en el desarrollo de estudios clínicos principalmente en fases II, III y IV, patrocinados por compañías farmacéuticas, lo que ha generado experiencia y beneficios para el país.

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Ética en la investigación clínica

Autor Dr. Humberto Reynales Londoño en 4/10/18 8:40 AM

La ética es una sola y debe vivirse de manera consistente, sin importar el lugar o el momento de la situación. En ética no deben existir tonos grises: se es ético o no. No se puede ser ético a ratos o cuando convenga o no convenga. No se puede ser ético en el trabajo y no serlo en la casa o en la comunidad. El actuar ético debe ser siempre la guía ante cualquier situación que se presente. Lo anterior es válido en la investigación en salud con seres humanos, ya sea básica, epidemiológica, clínica, aplicada, social, etc.

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