¿Por qué celebramos el día mundial de la Investigación Clínica?

Autor Dr. Humberto Reynales Londoño en 5/17/19 6:05 PM

El avance de la medicina no se puede concebir sin los ensayos clínicos, por esa razón, desde el 20 de mayo del 2005 venimos celebrando el día mundial de la investigación clínica. Este día es muy importante porque no solo se honra a las personas que se encargan de desarrollar la investigación clínica sino también de reconocer y promover la labor científica, ética y humanitaria en pro de la salud mundial. Hoy le contaremos la historia detrás de este día y los retos que actualmente se enfrentan los profesionales en investigación.

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Certificación de Calidad en Investigación Clínica

Autor Dr. Jairo Reynales en 6/18/18 10:37 AM

La calidad con que se conduzcan los ensayos clínicos que se llevan a cabo en los centros de investigación constituye un factor de suma importancia, teniendo en cuenta que facilita garantizar que se puedan obtener conclusiones válidas y confiables que permitan incorporar a la práctica clínica -en las mejores condiciones de seguridad- nuevos recursos terapéuticos para el bienestar de la población.

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Principios básicos a recordar en ética en investigación clínica

Autor Dr. Humberto Reynales Londoño en 5/2/18 11:29 AM

La historia de la medicina muestra cómo el ser humano debido a la falta de control ético y metodológico ha cometido abusos con los sujetos de investigación. A partir de la Segunda Guerra Mundial, la comunidad internacional ha venido construyendo y promoviendo un conjunto de principios éticos en torno a la participación de seres humanos en investigaciones clínicas.

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Uso del Análisis Predictivo

Autor Dr. Jairo Reynales en 4/10/18 1:43 PM

El análisis predictivo acude a una variedad de técnicas estadísticas de modelación y minería de datos que permiten analizar datos actuales e históricos con el fin de predecir eventos en el futuro. Dichas predicciones no son afirmaciones absolutas, pero son expresiones probabilísticas de la posibilidad de ocurrir en un futuro.

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La práctica ética de la investigación

Autor Dr. Fernando Suarez Obando en 4/10/18 1:40 PM

La ética de la investigación puede ser entendida de dos formas, la primera, aquella concerniente a un campo de la Bioética, que examina y debate sobre los dilemas morales surgidos de la investigación con seres vivos. De manera particular, la ética de la investigación con seres humanos, limita su campo a analizar los dilemas que surgen cuando las personas son sujetos de investigación, ya sea, por ejemplo, en las áreas biomédicas o sociales. La segunda, comprende al hecho de tener ética en el quehacer investigativo. Es decir, actuar éticamente mientras se investiga en cualquier área del saber.

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Regulación colombiana para estudios clínicos

Autor Marta Faccini en 4/10/18 1:38 PM

La normatividad en Colombia para la conducción de estudios clínicos inicia en 1993 con la expedición de la Resolución Nº 008430 de 1993por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas como requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud” y la cual define los siguientes puntos: 

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¿El primer ensayo clínico?

Autor Dr. Humberto Reynales Londoño en 4/10/18 12:25 PM

¿Cuál es el primer ensayo clínico del cual se tenga conocimiento? Se dice que el de James Lind en 1753 en el cual se evaluó el tratamiento para el escorbuto en un grupo de marineros. Sin embargo existe información del que podría ser considerado como el primer “ensayo clínico” y que se encuentra en el libro de Daniel en la Biblia, el cual dice:

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¿Qué es Clinical equipoise o Indeterminación clínica?

Autor Dr. Fernando Suarez Obando en 4/10/18 12:20 PM

Clinical equipoise, es el termino por el cual se conoce el principio de equilibrio clínico, el termino ha sido traducido al español como indeterminación clínica o incertidumbre terapéutica. Es un principio que proporciona las bases éticas, sobre la cual se desarrolla la investigación, que involucra la asignación aleatoria de sujetos, a diferentes grupos de tratamiento dentro de un experimento clínico. 

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¿Cómo ser más competitivos en el desarrollo de estudios clínicos?

Autor Marta Faccini en 4/10/18 12:18 PM

De acuerdo a la Guía ICH de BPC un estudio clínico se define como cualquier investigación en sujetos humanos dirigida a descubrir o verificar los efectos clínicos farmacológicos y otros efectos fármaco dinámicos de un producto en investigación, a identificar una reacción adversa al producto en investigación y/o estudiar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de un producto en investigación con el objeto de determinar su seguridad y/o eficacia. Colombia desde hace más de 40 años ha participado en el desarrollo de estudios clínicos principalmente en fases II, III y IV, patrocinados por compañías farmacéuticas, lo que ha generado experiencia y beneficios para el país.

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Importancia del registro de pacientes y la recolección de datos

Autor Dra. Maria Angélica Granados en 4/10/18 12:15 PM

Es frecuente escuchar de diferentes fuentes que los datos epidemiológicos con que se toman decisiones en políticas de salud pública en Colombia presentan deficiencias que no aseguran la validez de su información. Sin embargo este no es solo un problema colombiano sino más bien internacional en donde la falta de información de los pacientes y su calidad, limita el conocimiento y la investigación. Este no es un problema nuevo, ya la OMS en su informe de salud Mundial del 2003 resaltaba la importancia de utilizar métodos sistemáticos para el bienestar de cada país: 

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