La evolución de la divulgación científica

Autor Nicolás Medina Silva en 9/18/19 1:37 PM

 

Importancia de los estándares para el desarrollo del protocolo y el reporte de investigación

A diferencia de lo que puede percibirse, la actividad científica representa un esfuerzo profundamente creativo y es, en esencia, una labor con un componente social fundamental. Si bien requiere largas jornadas de lectura, análisis y recolección de datos, la creatividad en el científico se desprende de la necesidad de lidiar con la incertidumbre. Investigamos para describir de forma rustica los componentes de las reglas que rigen la naturaleza, a lo largo de este proceso, usamos lo que conocemos para relacionarnos con lo que no conocemos de forma similar a la que un artista adquiere maestría en la técnica para expresarse.

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¿En qué nos beneficia la investigación clínica?

Autor Dr. Humberto Reynales Londoño en 9/5/19 10:13 AM

Existen desde hace mucho tiempo comentarios despectivos y sin fundamento sobre los denominados “conejillos de indias” de las investigaciones clínicas. Adicionalmente, se han cuestionado los beneficios y la utilidad que tiene el participar en estudios clínicos. También existe la falsa creencia que los estudios clínicos se realizan solamente en países en vía de desarrollo, lo cual es totalmente falso. Solo un pequeño porcentaje de estos estudios se realizan, por ejemplo, en América Latina, pues las normas de las agencias regulatorias de Estados Unidos y Europa exigen que los estudios se hagan en sus países y se repliquen en otros diferentes. Las excepciones ocurren cuando, por la epidemiología de la patología, solo es posible hacer los estudios en ciertas regiones, por ejemplo, en los casos de medicina tropical. Definitivamente la investigación clínica se ha visto muy cuestionada, pero la realidad es que esta, específicamente aquella dedicada a la evaluación de nuevos medicamentos y vacunas, nos deja muchas cosas buenas.

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5 consejos para la gestión de un Comité de Ética

Autor Lina Arias en 6/28/19 12:18 PM

En el escenario de la investigación Clínica existen diferentes actores, dentro de ellos se encuentra el Comité de Ética, organismo responsable de garantizar la protección de los derechos, bienestar y seguridad de los sujetos en los estudios; a través de la revisión, evaluación y seguimiento del proyecto de investigación. En este artículo le contaremos 5 consejos para una adecuada administración y gestión de un Comité de Ética:

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¿Por qué celebramos el día mundial de la Investigación Clínica?

Autor Dr. Humberto Reynales Londoño en 5/17/19 6:05 PM

El avance de la medicina no se puede concebir sin los ensayos clínicos, por esa razón, desde el 20 de mayo del 2005 venimos celebrando el día mundial de la investigación clínica. Este día es muy importante porque no solo se honra a las personas que se encargan de desarrollar la investigación clínica sino también de reconocer y promover la labor científica, ética y humanitaria en pro de la salud mundial. Hoy le contaremos la historia detrás de este día y los retos que actualmente se enfrentan los profesionales en investigación.

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Seis cosas que debemos saber de los Registros

Autor Diana Castaño en 4/25/19 9:46 AM

1. Los registros son una herramienta que recopila información uniforme de individuos con una condición específica y que se almacena de forma organizada para fines científicos, clínicos o políticos. Los institutos nacionales de salud de los Estados Unidos (NIH por sus siglas en inglés), los define como, “La recopilación de información sobre individuos, que generalmente se centra en un diagnóstico o condición específica”.

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¿Por qué se debe promover la Calidad en la Investigación Clínica?

Autor Dr. Jairo Reynales en 4/10/19 1:51 PM

Las consecuencias negativas que puede llegar a tener la ejecución de un estudio en investigación clínica porque no se tuvo en cuenta el factor de la calidad en el mismo, para la reputación del centro y del patrocinador del estudio clínico, pueden llegar a ser incalculables; por esta razón, es necesario que la calidad tenga mayor relevancia en un entorno de exigencia cada vez mayor,

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Principios generales para escribir un protocolo

Autor Nicolás Medina Silva en 3/5/19 12:52 PM

Generar una pregunta de investigación y describir un procedimiento para responderla representan la esencia del método científico. Se puede entender el protocolo de investigación como un documento donde se describe de forma completa y rigurosa este procedimiento. Un documento bien elaborado no solo debe servir de guía para el desarrollo de las actividades de investigación, sino adicionalmente debe permitir evaluar aspectos científicos, éticos y de seguridad antes del inicio de las actividades de investigación.

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Acerca de la equivalencia terapéutica en América Latina

Autor Mauricio Vargas Malagón en 2/13/19 2:11 PM

La calidad de los medicamentos se examina como parte del proceso de obtención de registro sanitario, tarea encargada de las entidades regulatorias de cada país, que definen las actividades encaminadas a que los pacientes reciban un producto con estándares de calidad, inocuidad y eficacia establecidos localmente. [1] La calidad de los medicamentos abarca no solo el producto sino también toda la actividad (empaque, almacenamiento, transporte, etc). Sin embargo, en muchos países los sistemas de garantía de la calidad de los medicamentos son inadecuados porque carecen de una legislación y reglamentación farmacéutica apropiada. Hoy le contaremos acerca de la equivalencia terapéutica en América Latina y los procesos de calidad que se están cuestionando.

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Certificación de Calidad en Investigación Clínica

Autor Dr. Jairo Reynales en 6/18/18 10:37 AM

La calidad con que se conduzcan los ensayos clínicos que se llevan a cabo en los centros de investigación constituye un factor de suma importancia, teniendo en cuenta que facilita garantizar que se puedan obtener conclusiones válidas y confiables que permitan incorporar a la práctica clínica -en las mejores condiciones de seguridad- nuevos recursos terapéuticos para el bienestar de la población.

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Consejos para la administración de un Comité de Ética en Investigación

Autor Dr. Jairo Reynales en 5/16/18 10:11 AM

Los Comités de Ética en Investigación (CEI) están integrados por profesionales médicos y miembros no médicos, cuya responsabilidad es asegurar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio, y proporcionar una garantía pública de esa protección de los derechos, a través de:

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